XXXX 大药房质量管理制度
仓库管理制度
1. 目的 :规范药品储存,营造良好的储存环境,确保经营药品质量 。
2. 适用范围 :仓库药品储存管理工作 。
3. 依据 :《药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》。
4. 责任:质量管理员、养护员、保管员对本制度的实施负责。
5. 内容:
5.1 仓库 符合下列要求 :
5.1.1 仓库要符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错 。
5.1.2 药品储存作业区 、 辅助作业区要与办公区和生活区分开一定距离或者有隔
离措施。
5.1.3 仓库规模及条件要满足药品的合理、安全储存,保持库房内外环境整洁 ,
无污染源;门窗结构严密。
5.1.4 采取可靠的安全防护措施 , 进入库区必须登记 , 防止药品被盗 、 替换或者
混入假药。
5.2 保管员应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:
5.2.1 仓库按温度要求设立常温库 0-30 ℃ ; 阴凉库 20 ℃ 以下 ; 冷库 2-8 ℃ 。 按包
装标示的温度要求储存药品 , 包装上没有标示具体温度的 , 按照 《 中华人民共和
国药典》规定的贮藏要求进行储存。
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