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导丝产品技术审评规范

文档简介:本审评规范适用于管理类别为Ⅱ类的导丝。适用于引导器械,进入泌尿系腔道或组织。 根据原国家食品药品监督管理总局公告2017第104号《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类,编码为02-12-03项下用于引导器械,进入腔道或组织的导丝类产品。
专家名称: 山药
更新日期:2022-03-25
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:21页
应用岗位:医疗器械注册人
应用地区: 北京市
法规依据: 《医疗器械分类目录》《医疗器械通用名称命名规则》《无源手术器械通用名称命名指导原则》
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