《医疗器械分类目录》部分内容调整表（2022年3月22日）

— — 1 — — 附件 《医疗器械分类目录》部分内容调整表 序 号 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容 子目录 一级产 品类别 二级 产品 类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理 类别 子目录 一级产 品类别 二级 产品 类别 产品描述 预期用途 品名 举例 管理 类别 1 02- 无 源手术 器械 15- 手术 器械 -其 他器械 14- 夹 子装 置 通常由外鞘管、旋 转鞘管 、夹子组成 。 夹子一般采用不锈 钢材料制成，在体 内滞留时间大于等 于 30 天。无菌提 供。 与内窥镜配 套使用，用 于在消化道 内放置夹 子。夹子用 于内窥镜下 的标记、消 化道组织的 止血。 夹子装置 Ⅲ 02- 无 源手术 器械 15- 手术 器械 -其 他器械 14- 夹 子装 置 通常由外鞘 管、旋转鞘 管、夹子组 成。夹子一 般采用不锈 钢材料制 成。无菌提 供。 无变化 无变化 Ⅱ 2 03- 神 经和心 血管手 术器械 13- 神经 和心血 管手术 器械 -心 血管介 入器械 04 导 管消 毒连 接器 通常由外接头、内 圆锥锁定接头、外 接头海绵、内圆锥 锁定接头海绵、支 撑硅橡胶、连接管 和 70% 异丙醇或乙 醇水溶液组成。 既用于物理 屏障输液 （注射）器 具无针接头 （包括外圆 锥锁定接头 及内圆锥锁 定接头）； 也用于对输 液（注射） 器具无针接 头进行消 毒。 导管消毒 连接器、 输液接头 消毒帽 Ⅲ 03- 神 经和心 血管手 术器械 13- 神经 和心血 管手术 器械 -心 血管介 入器械 04 导 管消 毒连 接器 无变化 无变化 无变化 Ⅱ