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JXYBZ-PFKL-2022003山药配方颗粒

文档简介:江西省药品监督管理局已组织完成苦地丁、漏芦和山药3个品种配方颗粒质量标准审定,现予以发布,自发布之日起正式实施。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-03-05
类别:药品/标准依据/药品标准
页数:3页
应用岗位:中药配方颗粒
应用地区: 江西省
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山药配方颗粒 Shanyao Peifangkeli 【来源]本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎经炮 制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法]取山药饮片4000g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率 为15.0%~25.0%),加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混 匀,制粒,制成1000g,即得。 【性状]本品为类白色至黄色的颗粒;气微,味淡、微酸。 【鉴别]取本品1g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩 至2ml,作为供试品溶液。另取山药对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶 液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和正丁醇-冰醋酸(13:3)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品 色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

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