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附件
禁止委托生产医疗器械目录
(征求意见稿)
一、部分有源植入医疗器械
1. 植入式心脏起搏器( 12 -01 -01 )
2. 植入式心律转复除颤器( 12 -01 -02 )
3. 植入式心脏收缩力调节器( 12 -04 -01 )
4. 植入式循环辅助设备( 12 -04 -02 )
二、部分无源植入医疗器械
1. 运动损伤软组织置换植入物(同种异体组织)( 13 -02 -02 )
2. 丙烯酸树脂骨水泥( 13 -05 -01 )
3. 同种异体骨修复材料( 13 -05 -03 )
4. 硬脑(脊)膜补片( 13 -06 -04 )
5. 动脉瘤夹( 13 -06 -05 )
6. 颅内支架系统( 13 -06 -06 )
7. 颅内栓塞器械( 13 -06 -07 )
8. 颅内弹簧圈系统( 13 -06 -08 )
9. 颅内动脉瘤血流导向装置( 13 -06 -11 )
10. 心血管植入物(外周血管支架除外)( 13 -07 )
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