《氯化钾缓释片生物等效性研究技术指导原则》

文档简介：为进一步规范仿制药生物等效性研究，药审中心组织制定了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

更新日期：2021-09-22

文档页数：5页

文档类别：药品/政策法规/法律法规

应用岗位：药品注册

应用地区： 全国

法规依据： 《药品注册管理办法》

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