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皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)

文档简介:本指导原则结合皮肤外用化学仿制药的制剂特点,提出仿制药开发过程中药学研究、非临床研究和生物等效性研究的技术要求,旨在为该仿制药的研发提供技术指导。设计一般性问题可参照已发布的相关指导原则执行。
专家名称: 山药
更新日期:2021-03-17
类别:药品/政策法规/工作文件
页数:13页
下载量:8
应用岗位:注册
应用地区: 全国
法规依据: 《药品注册管理办法》
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