XXX 药业有限公司管理文件
受控文件
题目：门店药品追溯管理制度页码：第
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共 3
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编号：XXXMD-ZD—026—XXXX
门店药品追溯管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、职责：
门 店 管 理 部 和 各 个 门 店 对 本 制 度 的 实 施 负 责 。
2、制订依据：
根 据《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
（ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及 《 药 品 经 营 质 量 管
理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 制 度 。
3、制定目的：
为了加 强 门 店 药 品 经营管理，确保经营药品的可追溯性，特 制 定 本
制 度 。
4、适用范围：
适 用 于 本 公 司 门 店 销 售 药 品 的 追溯管理 。
5、文件内容：
5.1、药品经营的可追溯是指药品从购进到销售过程中的每一步骤
均有据可查，做到来源可查、去向可追、责任可究。以保证药品经营
过程中患者用药的安全性。
5.2
、本店的药品追溯管理从票据、计算机 GSP 零售系统等环节进行
质量管理控制，并按照国家有关规定建立药品追溯系统，从而实现
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