XXX 药业有限公司管理文件
受控文件
题目：门店计算机系统信息化管理制度页码：第
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编号：XXXMD-ZD—019—XXXX
门店计算机系统信息化管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、职责：
门 店 管 理 部 和 各 个 门 店 对 本 制 度 的 实 施 负 责 。
2、制订依据：
根 据《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
（ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及 《 药 品 经 营 质 量 管
理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 制 度 。
3、制定目的： 为了规范公司经营，保证药品购、销、存等数据的
真实性、有效性，确保与各级药监部门保持有效网络联接，上传数据，
配合药监部门对药品流通的监管。 4、适用范围： 适用于本企业使用购、销、存系统的各岗位人员的
管理。 5、文件内容：
5．1、 建立能够符合《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监
督管理局令第28号）要求的计算机信息管理系统，实现对经营全过程
管理及质量控制要求，确保药品质量可追溯。计算机系统对在库药品
的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的请货、收货、验收、养
护、效期管理、销售、有疑问药品控制、失效药品锁定，失效药品报
损等情况进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
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