XXX 药业有限公司管理文件
受控文件
题目：门店药品效期管理制度页码：第
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编号：XXXMD-ZD—013—XXXX
门店药品效期管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、职责：
门 店 管 理 部 和 各 个 门 店 对 本 制 度 的 实 施 负 责 。
2、制订依据：
根 据《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
（ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及 《 药 品 经 营 质 量 管
理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 制 度 。
3、 制 定 目 的 ：
为 了 合 理 控 制 药 品 的 过 程 管 理 ，防 止 药 品 的 过 期 失 效 ，确 保 药 品
的 在 库 养 护 质 量 。
4、适用范围：
适 用 于 本 企 业 的 在 库 及 配 送 退 回 经 验 收 合 格 的 近 效 期 药 品 。
5、 文 件 内 容 ：5.1 、本 企业 规 定药 品 近效 期含 义 为： 距 药品 有 效期 截 止
日 期 不 足 6 个 月 的 药 品 。 所有购进药品应 标 明 有 效 期 ， 未 标
明 有 效 期 或 更 改 有 效 期 的 按 劣 药 处 理 。
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