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药品上市许可持有人(MAH)全生命周期质量体系框架
药品上市许可持有人(MAH)全生命周期质量体系框架
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文档简介:
MAH如何实施药品全生命周期的质量管理、风险管理、追溯管理、上市后研究、药物警戒、履责赔偿......CIO合规保证组织根据新《药品管理法》及配套制度的要求,精心策划,隆重推出《药品上市许可持有人(MAH)全生命周期质量体系框架》,助您高效快速搭建质量体系,为您完善质量体系提供指导性建议。温馨提示:本文件为质量体系的框架目录,不涉及各目录项下的详细内容。
专家名称:
山丹
更新日期:
2021-07-21
文档页数:
3页
文档类别:
药品/体系文件/MAH
应用岗位:
药品上市许可持有人、MAH
应用地区:
全国
法规依据:
《中华人民共和国药品管理法》
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