异种移植技术临床研究本案指引（第1版）

文档简介：本指引适用于在我国境内开展的非以药品或医疗器械注册为目的异种移植新技术临床研究，旨在为生物医学新技术的临床研究备案提供通用性技术指导，涵盖移植物的制备和质量控制、非临床研究、临床研究、伦理合规等关键环节，指导研究者科学、规范开展研究，保障受试者权益，推动该技术的进步与创新。

更新日期：2026-06-22

文档页数：19页

文档类别：药品/标准依据/其他标准

应用岗位：医药行业

应用地区： 全国

法规依据： 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

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