第 一类医疗器械产品备案申请表
产 品名称
（ 产品分类名称）
中文 医用 隔离鞋套
原 文 /
英文 /
分类 编码 14-14- 05 足部隔离用品
结构 特性 无源
型号 /规格
（ 包装规格）
通用型
产 品描述
（ 主要组成成分）
采用适宜材料制成 ，有足够的强度和阻隔性能 。非无菌提供 。
预期用途 医务人员在医疗机构中使用 ，防止接触到具有潜在感染性的
患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
产 品有效期 （ 体 外诊断试剂
适用）
/
备案 人 名称 中 文
原文
英文
注册 地 址 中文
原文
英文
联系 人 电话
传真 电子 邮箱
邮编
备 案人所在地
组织 机构代码
生 产地址 中文
原文
英文
代理 人 名称
注册 地址
邮 编
联系 人 电话
传真 电子
邮箱
代理 人 所在 地
应附 资料
其它需要 说明项
备案 人 /代理 人签章：
20 xx 年 xx 月 xx 日
展开
