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医疗器械定期风险评价报告模板
医疗器械定期风险评价报告模板
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文档简介:
本文档为医疗器械定期风险评价报告模板,内容包含产品基本信息,国内外上市情况、既往风险控制措施等,适用于医疗器械生产经营企业,为编写产品的定期风险管理评价报告提供模板参考。
专家名称:
山丹
更新日期:
2024-03-07
文档页数:
10页
文档类别:
医疗器械/体系文件/注册
应用岗位:
医疗器械生产经营企业
应用地区:
全国
法规依据:
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、
医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作、
《医疗器械注册与备案管理办法》
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