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医用冷敷贴备案模板-3产品技术要求
医用冷敷贴备案模板-3产品技术要求
文档简介:
本文档为医用冷敷贴备案模板-产品技术要求,内容包含产品型号/规格及其划分说明、性能指标、检验方法等,适用于医用冷敷贴备案申报,保障企业顺利完成产品备案工作。
专家名称:
山丹
更新日期:
2024-02-26
类别:
医疗器械/体系文件/注册
页数:
1页
应用岗位:
一类医疗器械生产企业
应用地区:
广东省
法规依据:
《医疗器械注册与备案管理办法》
关联注册模板:
一类医疗器械-医用冷敷贴备案模板
(共10份)
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医疗器械产品技术要求编号: 医用冷敷贴 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号/规格 xxx 1.2 产品型号/规格划分说明 本品的型号/规格按产品净含量划分。 2.性能指标 2.1 外观:敷贴表面应为白色的湿润膜,应洁净,无异味、破坏及污渍。 2.2 净含量:单件商品标注净含量的允许短缺量为 xx%。
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