医用薄膜手套备案模板-2产品风险分析资料

1 安全风险分析报告 医用薄膜手套 1. 产品预期用途 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 2. 与安全性有关的特征 表 1安全特征问题清单 问题内容 特征判定 1 医疗器械的预期用途是什么和怎样 使用医疗器械？ 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行 检查或触检。 2 医疗器械是否预期植入？ 否 3 医疗器械是否预期和患者或其他人 员接触？ 4 在医疗器械中利用何种材料或组