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咬口备案模板-4安全风险分析报告

文档简介:本文档为咬口备案模板-安全风险分析报告,内容包含产品预期用途、与安全性有关的特征、估计每个危害处境的风险等,适用于咬口的备案申报,保障企业顺利完成产品备案工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-31
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:10页
应用岗位:一类医疗器械生产企业
应用地区: 湖北省
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1 安全风险分析报告 咬口 1. 产品预期用途 该产品 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态 , 防止非预期咬合 。 咬口本 身结构有与气管插管 等 相配合的沟槽,与气管插管 等 配合在一起并固定或者单独使 用,咬口本身硬度高,患者不自主闭合嘴吧时起到支撑作用。
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