咬口备案模板-2第一类医疗器械产品备案表

第 一类医疗器械产品备案申请表 产 品名称 （ 产品分类名称） 中文 咬口 原 文 英文 分类 编码 06-06-16 结构 特性 无源 型号 /规格 （ 包装规格） 产 品描述 （ 主要组成成分） 本产品由 xxx 等组成，垫体的两端分别为衔咬端和固定端 ， 中间设有可防止咬口衔咬端过长进入口腔的限位板。 预期用途 该产品用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态 ，防止 非预期咬合。