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医用射线防护眼镜备案模板-7、临床评价资料

文档简介:本文档为医用射线防护眼镜备案模板-临床评价资料,内容包含医疗器械预期用途、预期与其组合使用的器械的情况、产品预期使用环境等,适用于医用射线防护眼镜的备案申报,保障企业顺利完成产品备案工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-29
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:2页
应用岗位:一类医疗器械生产企业
应用地区: 四川省
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临床评价资料医用射线防护眼镜 1.医疗器械预期用途 本产品适用于对暴露在有害射线辐射(如紫外线辐射、蓝光辐射)环境中的人员提供眼睛部位的防护作用和眼部术后病人及眼部疾病患者对有害光辐射(紫外线辐射、蓝光辐射)提供有效防护。 2.预期与其组合使用的器械的情况 本产品不与其他器械组合使用。 3.产品预期使用环境 该产品应储存在相对湿度不超过 xx%,无腐蚀性气体、清洁和通风良好的室内。 使用方法: 1)、双手打开产品包装,将眼镜平稳戴于眼睛上,应根据使用者脸型和实际情况选择合适的医用射线防护眼镜。

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