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医用射线防护眼镜备案模板-3、安全风险分析报告

文档简介:本文档为医用射线防护眼镜备案模板-安全风险分析报告,内容包含产品预期用途、与安全性有关的特征、危害的判定等,适用于医用射线防护眼镜的备案申报,保障企业顺利完成产品备案工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-29
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:11页
应用岗位:一类医疗器械生产企业
应用地区: 四川省
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安全风险分析报告医用射线防护眼镜 1. 产品预期用途 本产品适用于对暴露在有害射线辐射(如紫外线辐射、蓝光辐射)环境中的人员提供眼睛部位的防护作用和用于眼部术后病人及眼部疾病患者对有害光辐射(紫外线辐射、蓝光辐射)提供有效防护。 2. 与安全性有关的特征 表 1 安全特征问题清单 3. 危害的判定 表 2 危害的判定

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