第一类医疗器械备案材料
产品名称：医用射线防护眼镜
企业名称：
提交材料日期：
1 第一类医疗器械备案表
2 企业营业执照复印件
3 安全风险分析报告
4 产品技术要求
5 符合现行国家标准、行业标准清单
6 产品检验报告
7 临床评价资料
8 产品说明书
9 最小销售单元标签设计样稿
10 生产制造信息
11 经办人授权证明
医用射线防护眼镜备案模板-1、第一类医疗器械备案材料封面、目录
文档简介：本文档为医用射线防护眼镜备案模板-第一类医疗器械备案材料封面、目录，适用于医用射线防护眼镜的备案申报，保障企业顺利完成产品备案工作。
页数：2页
应用岗位：一类医疗器械生产企业
应用地区： 四川省
法规依据：
《医疗器械分类规则》、
《医疗器械注册管理办法》
关联注册模板：
一类医疗器械-医用射线防护眼镜备案模板
(共10份)
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