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腰部固定器备案模板-8、生产制造信息

文档简介:本文档为腰部固定器备案模板-生产制造信息,内容包含产品生产加工工艺、研制和生产场地情况概述等,适用于腰部固定器的备案申报,保障企业顺利完成产品备案工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-22
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:7页
应用岗位:一类医疗器械生产企业
应用地区: 湖北省
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¥ 26.00
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生产制造信息 腰部固定器 1. 产品生产加工工艺 关键工序: 1 xxx:检查外观和尺寸,应符合要求。 2. 研制和生产场地情况概述 厂区由洁净区与普通区组成,洁净区包含洁净生产区与洁净实验区,普通区包含普通生产区与办公区,洁净生产区被普通生产区包围在其中。本产品的生产在此厂房内进行,工艺流程图显示了产品生产过程中的每个工序所在的洁净级别或生产区。 洁净生产区根据《医药工业洁净厂房设计规范》等法规的要求设计,洁净度为十万级,面积约为 xxx ㎡,结构布局较为合理,内部结构严格按照国家及

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