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一次性使用病毒采样管注册模板-1第一类医疗器械产品备案表
一次性使用病毒采样管注册模板-1第一类医疗器械产品备案表
文档简介:
本文档为一次性使用病毒采样管备案模板-产品技术要求,内容包含检验原理、主要组成成分、样本要求、检验方法的局限性等,适用于一次性使用病毒采样管的备案申报,保障企业顺利完成产品备案工作。
专家名称:
山丹
更新日期:
2024-01-19
类别:
医疗器械/体系文件/注册
页数:
1页
应用岗位:
一类医疗器械生产企业
应用地区:
湖北省
法规依据:
《医疗器械注册管理办法》
关联注册模板:
一类医疗器械-一次性使用病毒采样管备案模板
(共9份)
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第 一类医疗器械产品备案申请表 产 品名称 ( 产品分类名称) 中文 一次性使用病毒采样管 原 文 / 英文 / 分类 编码 22 -11-09其他样本采集器具 结构 特性 无源 型号 /规格 ( 包装规格) 产 品描述 ( 主要组成成分) 产品由 xxx 组成。非无菌提供。 预期用途 用于样本的收集、运输和储存等。
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