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专题医疗器械生产企业质量管理记录表格（医用口罩）—2021版

医疗器械风险管理计划（模板）(XXX-QR-JS-09)——医疗器械生产企业
医疗器械风险管理报告（模板）(XXX-QR-JS-10)——医疗器械生产企业
试产总结报告(XXX-QR-JS-08)——医疗器械生产企业
试产申请单(XXX-QR-JS-07)——医疗器械生产企业
设计开发验证报告(XXX-QR-JS-06)——医疗器械生产企业

专题医疗器械生产企业质量记录完整模板

项目建议书(XXX-QR-JS-01)——医疗器械生产企业
设计任务书(XXX-QR-JS-02)——医疗器械生产企业
设计和开发输入清单(XXX-QR-JS-03)——医疗器械生产企业
设计开发输出清单(XXX-QR-JS-04)——医疗器械生产企业
设计开发评审表(XXX-QR-JS-05)——医疗器械生产企业

专题医疗器械经营企业（批发）质量管理体系文件模板

冷藏冷冻医疗器械管理制度（械批SMP-034QX）
质量管理自查制度（械批SMP-033QX）
质量管理制度执行情况考核管理制度（械批SMP-032QX）
医疗器械追踪溯源制度（械批SMP-031QX）
医疗器械风险管理制度（械批SMP-030QX）

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