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专题 质量负责人变更专项内审-药品经营企业

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本专题为质量负责人变更专项内审文件，内容包含内审计划、评审方案、首末次会议签到及会议记录表、质量体系内部评审记录表和质量体系评审报告，共计5份，为企业对质量负责人变更进行内审提供参考。

文档总数：5

查看数量：1208

  • 质量负责人变更专项内审-内审计划
  • 质量负责人变更专项内审-评审方案
  • 质量负责人变更专项内审-首末次会议签到及会议记录表
  • 质量负责人变更专项内审-质量体系内部评审记录表
  • 质量负责人变更专项内审-质量体系评审报告

专题 筹建开办材料清单-药品零售企业

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本专题为药品零售企业开办申报资料模板，内容包含经办人授权委托书、许可申请表等，共计10份，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

文档总数：10

查看数量：213

  • 10.第二类医疗器械经营备案表（样表）-药店开办材料模板
  • 9.经营场所和库房位置图、平面图、产权文件、租赁协议（范例）-第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案-药店开办材料模板
  • 8.人员身份证、学历证明、职称证明（范例）-第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案-药店开办材料模板
  • 7.第三类医疗器械经营许可申请表（样表）-药店开办材料模板
  • 6.零售经营乙类非处方药行政审批事项告知书-药店开办材料模板

专题 全面内审模板-药品批发企业

本专题为全面内审文件模板，内容包含内审方案、内审计划、内审记录表、整改方案等，共计7份，为企业全面内审、年度内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：1249

  • 全面内审模板-整改和措施跟踪记录
  • 全面内审模板-整改方案
  • 全面内审模板-首末次会议签到及会议记录表
  • 全面内审模板-内审记录表
  • 全面内审模板-内审计划

专题 修订制度专项内审-药品连锁企业

本专题为修订制度专项内审文件模板，内容包含检查表、内审计划、内审实施方案、内审整改方案等，共计7份，为企业修订制度专项内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：829

  • 首末次会议签到及会议记录表-修订制度专项内审
  • 内审整改方案-修订制度专项内审
  • 内审通知-修订制度专项内审
  • 内审实施方案-修订制度专项内审
  • 内审计划-修订制度专项内审

专题 法律法规重大发布内审-药品批发企业

本专题为法律法规重大发布内审文件模板，内容包含内审记录表、内审方案、内审报告等，共计7份，为企业法律法规重大发布内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：755

  • 整改和措施跟踪记录-法律法规重大发布内审
  • 首末次会议签到及会议记录表-法律法规重大发布内审
  • 内审整改方案-法律法规重大发布内审
  • 内审记录表-法律法规重大发布内审
  • 内审计划-法律法规重大发布内审

专题 企业名称、注册地址变更内审-药品经营企业

本专题为企业名称、注册地址变更内审文件，内容包含检查表、整改和措施跟踪记录、GSP实施情况内部评审报告等，共计7份，为企业对名称、注册地址变更内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：653

  • 检查表——药品经营企业变更内审
  • 整改和措施跟踪记录——药品经营企业变更内审
  • GSP实施情况内部评审报告——药品经营企业变更内审
  • 首末次会议签到及会议记录表——药品经营企业变更内审
  • 评审方案——药品经营企业变更内审

专题 B2C药品网络交易服务第三方平台-质量管理制度文件

本专题为B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理制度文件，内容包含文件管理及控制制度、质量管理体系内部评审制度、质量管理培训及考核制度等，共计24份文件，适用于B2C药品网络交易服务第三方平台搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

文档总数：24

查看数量：1209

  • 24.交易记录保存管理制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 23.客户服务管理制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 22.药品配送制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 21.系统数据管理和使用制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 20.在线药学服务制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件

专题 医疗机构制剂生产质量管理记录表格

本专题为医疗机构制剂生产质量管理记录表格模板，内容包含配制管理记录、人员管理记录、设备管理记录、卫生管理记录等，共计82份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：82

查看数量：795

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量-26.菌种复苏、复壮记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量-25.菌种传代、领用台账
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量-24.菌种购入和发放领用记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量-23.培养基进出台账
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量-22.培养基配制使用记录

专题 医疗机构制剂生产质量管理操作规程

本专题为医疗机构制剂生产质量管理操作规程，内容包含配制管理、文件管理、物料管理等，共计36份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：36

查看数量：171

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-9.制剂不良反应监测报告规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-8.不合格品处理审核规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-7.质量事故调查处理规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-6.洁净区环境监控管理规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-5.制药用水的质量监控

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