医疗机构-制剂生产许可证申请（煎膏剂、颗粒剂）

一、文件介绍

本文档为医疗机构申请制剂生产许可证（煎膏剂、颗粒剂）申请项目参考文件，提供了申报工作所需文件模板，及成功案例参考，内容包含申报资料/体系文件，共计201份。

二、文件项目背景

适用企业：医疗机构

医疗机构类别：综合医院

企业规模：①【员工规模：小于50人】；②【配制范围：煎膏剂、颗粒剂】

医疗机构制剂生产许可证配制范围：煎膏剂、颗粒剂

申报事项：因该医院想根据诊治需求为将部分医生固定的验方，开发为传统工艺制剂，故需要申请办理医疗机构制剂生产许可证

三、文件目录（内容截图）

四、文件说明

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