筹建零售药店（OTC及处方）体系文件

一、该体系文件作用：

该体系文件适用于零售单体药店筹建，为企业制定筹建零售药店所需的硬件、人员、软件的项目方案提供模板，协助企业取得《药品经营许可证》。

二、文件定制背景：

客户委托在广州市黄埔区辅导申请一家零售单体药店筹建，申请办理零售药店《药品经营许可证》，处方药和非处方（甲乙类）：具体包含中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品等资格，并最终取得以上行政许可证照。

三、文件使用企业背景：

Ø  地区：广东省广州市黄埔区

Ø  业务范围：药品零售（包含中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品等）

Ø  企业规模：

Ø  药店情况：经营场所面积约70平方米，无仓库

四、根据实际情况产出的高质量文件：

（1）GSP质量管理体系文件：按照企业的实际情况，制订包括各项质量操作规程文件模板、各项所需记录表格模板、各项质量岗位职责文件模板在内的GSP体系文件应用模板。

（2）培训资料：提供企业所需进行GSP培训、考试的文件。