一、文件介绍
本文档为生产许可证申请及原料药上市登记项目参考文件,提供了申报工作所需文件模板,及成功案例参考,内容包含原料药登记申报资料/生产许可证申报资料/体系文件,共计582份。
二、文件项目背景
适用企业:广东原料药生产企业
企业性质:民营企业
企业规模:①【员工规模:小于50人】;②【经营范围:植物多醣体的研究与开发……】
生产许可申请:果糖(用于医药原料方面和糖尿病人的代糖甜味剂)
申报事项:因企业打算把研发好的原料药进行大规模生产,需要先申请原料药的生产许可证
原料药上市登记:果糖(用于医药原料方面和糖尿病人的代糖甜味剂)
申报事项:因原料药要上市,需对其信息进行登记
三、文件目录(内容截图)
四、文件说明
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五、更多支持
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