原料药生产上市-生产许可证申请、原料药上市登记（果糖）

一、文件介绍

本文档为生产许可证申请及原料药上市登记项目参考文件，提供了申报工作所需文件模板，及成功案例参考，内容包含原料药登记申报资料/生产许可证申报资料/体系文件，共计582份。

二、文件项目背景

适用企业：广东原料药生产企业

企业性质：民营企业

企业规模：①【员工规模：小于50人】；②【经营范围：植物多醣体的研究与开发……】

生产许可申请：果糖（用于医药原料方面和糖尿病人的代糖甜味剂）

申报事项：因企业打算把研发好的原料药进行大规模生产，需要先申请原料药的生产许可证

原料药上市登记：果糖（用于医药原料方面和糖尿病人的代糖甜味剂）

申报事项：因原料药要上市，需对其信息进行登记

三、文件目录（内容截图）

四、文件说明

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