领域: 医疗器械
擅长:IVD质量管理体系;GMP验证和质量控制;IVD产品注册、工...
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擅长:GSP质量管理、体系建立/优化、法规培训,医疗器械经营许可证...
擅长:二三类有源医疗器械注册申报,创新医疗器械申报,生产许可
擅长:
领域: 药品 医疗器械
擅长:注册资料撰写;法规指南搜索和解读;技术资料和医学报告翻译
擅长:体外诊断医疗器械国内/国际认证和注册;ISO13485质量管...
领域: 药品
擅长:大分子生物制品,如细胞基因治疗、核酸药、抗体药的中美申报。含...
擅长:IVD试剂和仪器注册
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