领域: 医疗器械
擅长:体外诊断试剂的调研、临床研究、国内外注册申报,质量管理体系建...
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领域: 医疗器械 药品
擅长:体系文件编写,体系认证
擅长:GMP / ISO13485 体系0-1搭建;体系文件及相关...
擅长:有源医疗器械的注册和体系建设
领域: 药品 医疗器械
擅长:厂房设施设备(公用系统、分析实验室)验证方法及管理、制药企业...
擅长:IVD质量管理体系;GMP验证和质量控制;IVD产品注册、工...
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