领域: 医疗器械
擅长:注册,质量体系文件编写,临床评价、风险管理、上市后监督,网络...
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擅长:多年医疗器械注册(含新注册、延续注册、变更注册)从业经验,熟...
擅长:体系建立;1类备案资料;二类有源、无菌医疗器械注册;三类有源...
领域: 药品 医疗器械
擅长:生物制品领域的研发,生产,注册,以及药械组合产品,医疗器械的...
擅长:质量管理体系、产品注册
擅长:有源和IVD注册以及质量体系0-1搭建
擅长:医疗器械软件体系及注册
擅长:医疗器械现场审核,ISO13485体系;医疗器械注册,GMP...
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