领域: 药品 医疗器械
擅长:药品生产过程的GMP合规性性、制药工厂建设的GMP合规性
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擅长:生物制品(疫苗),AI软件,II类有源医疗器械,III类早筛...
领域: 医疗器械
擅长:III类和II类医疗器械,注册文件编写、注册策略制定、医疗器...
擅长:器械产品法规解读
擅长:中国有源医疗器械的上市前审批
擅长:一二三类器械注册
擅长:注册、上市工作
擅长:质量体系(GMP,GCP,GSP/GDP,ISO17025,...
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