领域: 药品
擅长:MAH质量体系搭建及B证办理辅导;研发质量体系搭建及注册现场...
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参与CIO项目:0个
擅长:药品质量管理,国际注册,上市后变更申报
领域: 药品 医疗器械
擅长:药品、医疗器械经营企业质量体系筹建、换证;GSP合规审计检查...
擅长:无菌验证|清洁验证|工艺验证|CSV、HVAC验证|MAH验...
擅长:研发、注册、药物警戒、MAH、认证
擅长:药品生产,流通、审计
擅长:药品研发、临床、注册。医疗器械临床、注册。
擅长:原料药API、药品GMP
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