领域: 药品
擅长:原料药、口服固体制剂、无菌制剂质量体系的搭建与维护,验证与确...
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领域: 医疗器械 药品
擅长:医疗器械法规、体系和注册
擅长:生产,质量,厂房新建,法律法规,药物警戒,文件编写
擅长:厂房的筹建,文件体系的搭建,验证指导
擅长:擅长药品CMC、早期临床和关键临床阶的质量体系管理
擅长:原料药质量管理
领域: 药品 化妆品
擅长:FDA EMA NMPA审核 ISO17025/GMP/CM...
领域: 药品 化妆品 食品保健品
擅长:GMP 认证、日常生产质量管理、厂房建设、产品研发、注册申报
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