领域: 医疗器械
擅长:医疗器械全生命周期管理,尤其擅长设计开发资料、相关验证、生物...
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领域: 兽药
擅长:原料药国内国际注册,生产许可办理,GMP认证
领域: 药品
擅长:小分子创新药、改良型新药、仿制药的注册工作
擅长:生物制品IND注册申报,早期研发合规性指导,药品注册申报策略...
擅长:体外诊断试剂、体外诊断设备、有源设备。注册、临床试验、生产质...
擅长:境内第一、二、三类医疗器械、IVD备案和注册;进口第一、二、...
擅长:
擅长:IVD试剂,IVD器械。NMPA,IVDR
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