— 1 — 附件 粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品 使用申报材料评审要点 （试行） 一、 目的 为明确粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品 使用 申报 材料，规范专家评审环节审查依据，制定本要点。 二、 适用范围 本要点适用于粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品使 用评审等环节，供指定医疗机构、评审专家参考。 三、 评审要点 （一） 申请报表： 1.《医疗机构申请使用港澳药品基本信息表 》。 评审要点 ： ① 根据所提交产品外包装 、 说明书 、 标签等信息 ， 核对所申请药品通用名称中文、外文名、商用名、剂型、规格、 生产厂相关信息、药品所属公司是否正确一致。 ② 核对申请单位 名称、地址等信息是否与医疗机构相关证件信息一致。 ③ 确保表 格信息完整、准确，若进口药品为非英语系外语，按实际外语种 进行填写，文件需加盖申请单位公章。 2.《医疗机构申请使用港澳药品基本情况表 》。 评审要点 ： ① 核对所填写药品全球上市情况、学术指南是否 真实一致 ， 核对是否为国际 、 国内专家共识 /指南推荐的首选或者