— 1 — 附件 粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗 器械使用评审专家库管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展 工作方案 》（国市监药〔 2020 〕 159 号，以下简称 “《 工作方案 》”） 中第（一）项和第（二）项重点任务，即审核审批珠三角九市开 业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临 床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗 器械（以下合并简称 “港澳药械通 ”），充分发挥行业技术人员参谋 智囊和技术支撑作用，省药品监管局和省卫生健康委共同组建粤 港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械使用评审专家库 （以下简称 “评审专家库 ”）。 第二条 本办法适用于评审专家库建设和管理，及专家参与 评审和相关技术活动的管理。 第三条 根据深化 “放管服 ”改革工作要求 ， 省药品监管局和省 卫生健康委持续加强优化行政服务、不断提高行政管理效能，依 托评审专家库建立完善与 “港澳药械通 ”审批工作要求相适应的工 作程序，组织在库专家参与 “港澳药械通 ”制 定 修订评审要求、指 定医疗机构管理要求和临床使用规范等技术工作，依标准开展评 审工作。