局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富,在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用,在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价,我中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。
文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:3页 更新时间:2021-11-13
应用地区:全国
合规导向小程序
合规助手小程序
订阅号