四川省药品监督管理局关于发布竹叶花椒(藤椒)等5个中药材及饮片标准的公告

1.竹叶花椒(藤椒)中药材及饮片标准2.蛤蚧中药饮片标准3.蜈蚣中药饮片标准4.绣球小通草中药材及饮片标准5.三七(冻干)饮片标准

文书类别:药品/文件依据/标准依据 文书页数:8页 更新时间:2025-07-28

应用地区:四川省 应用岗位:中药生产 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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附件 1 四川省药品监督管理局 中药材及中药饮片标准 标准号: SCYCBZ2019-001 竹叶花椒(藤椒) Zhuyehuajiao ( tengjiao ) ZANTHOXYLI ARMATI PERICARPIUM 本品为芸香科花椒属植物竹叶花椒 Zanthoxylum armatum DC. 及其栽培变种 的干燥成熟果皮。秋季采收成熟果实,干燥,除去种子和杂质。 【性状】 本品呈圆球形或扁球形,蓇葖果多单生,自顶端沿腹背缝线开裂 , 直径 3~ 5mm 。 果皮外表面红棕色至暗红褐色 , 散有多数疣状凸起的油点 。 内表 面淡黄色 , 光滑 。 有的内果皮与外果皮分离而卷起 。 残存种子圆形至卵圆形 , 直 径 2~ 4mm ,表面黑色,有光泽。香气浓,味麻辣而持久。 【鉴别 】( 1)本品粉末黄棕色至棕褐色。外果皮表皮细胞表面观呈多角形 , 垂周壁连珠状增厚,可见少数不定式气孔。内果皮细胞纤维状条形或不规则形 , 壁增厚,孔沟明显,多镶嵌或交错排列。草酸钙簇晶多见,直径 10 ~ 40 μm。 ( 2)取本品粉末 2g ,加水 50ml ,煎煮 20 分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸 乙酯振摇提取 2次,每次 25m l,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇 2ml 使溶 解,作为供试品溶液。另取槲皮苷、金丝桃苷对照品,加甲醇制成每 1m l各 含 0.2mg 的溶液 , 作为对照品溶液 。 照薄层色谱法 ( 四部通则 0502 ) 试验 , 吸取上 述两种溶液各 2~ 4μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯 -乙酸乙酯 -甲醇 - 甲酸 -水 ( 3:8:2:1:1 ) 为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 , 喷以三氯化铝试液 , 在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰 , 置紫外光灯 ( 365nm ) 下检视 。 供试品色谱中 , 在与对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 水分 不得过 11.0% (四部通则 0832 第四法 )。 总灰分 不得过 9.0% (四部通则 2302 )。 酸不溶性灰分 不得过 1.0% (四部通则 2302 )。 【浸出物 】 照水溶性浸出物测定法 ( 四部通则 2201) 项下的热浸法测定 , 不 得少于 22.0% 。

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