化学仿制药参比制剂目录(第九十三批)

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十三批)的通告(2025年第24号)附加

文书类别:药品/目录表格/参比制剂目录 文书页数:15页 更新时间:2025-07-08

应用地区:全国 应用岗位:药品研发、注册 法规依据:《药品注册管理办法》

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附件 化学仿制药参比制剂目录(第九十三批) 序号 药品通用 名称 英文名 /商品名 规格 持 证商 备注 1 备注 2 93 -1 地达西尼胶囊 Dimdazenil Capsules 2.5mg 浙江京新 药业股份有限 公司 国内上市的原研 药品 93 -2 硫酸拉 罗替尼口 服溶液 Larotrectinib Sulfate Oral Solution 50ml:1.0g ( 按 C21H22F2N6O2计 ) Bayer AG 国内上市的原研 药品 原研 进口 93 -3 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel 5ml:50mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研 药品 原研 进口 93 -4 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel 10ml:100mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研 药品 原研 进口 93 -5 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel 30ml:300mg DAEHWA PHARMACE UTICAL CO., LTD. 国内上市的原研 药品 原研 进口 93 -6 布地格福吸入气 雾剂 Budesonide , Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol /倍 择瑞令畅 每瓶 120 揿 , 每 揿含 布地奈德 160μg 、 格 隆溴 铵 7.2μg 和富 马 酸福莫特 罗 4.8μg AstraZeneca AB 国内上市的原研 药品 原研 进口

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