细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

为科学指导细胞治疗药品药学变更研究的开展,规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理,建立科学规范的审评技术标准,我中心组织起草了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:31页 更新时间:2025-07-02

应用地区:全国 应用岗位:药品研发、注册 法规依据:《药品注册管理办法》

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