目前境内有一款重组带状疱疹疫苗和一款带状疱疹减毒活疫苗上市,并有多个企业的带状疱疹疫苗获批开展临床试验。考虑到目前暂无相关技术指导原则,结合目前境内研发及审评工作需求,CDE起草了《带状疱疹病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:14页 更新时间:2025-06-20
应用地区:全国
合规导向小程序
合规助手小程序
订阅号