— 1 — 附件 2 《医疗机构制剂许可证》重新发证申请材料 （一）《医疗机构制剂许可证》重新发证申请（企业法人签字， 加盖企业公章）。 （二）《医疗机构制剂许可证申请表》（登录自治区药监局官 网下载）。 （三）实施《医疗机构制剂配制监督管理规范》自查报告（附 件 2-1）。 （四）《医疗机构执业许可证》正、副本全本复印件（加盖企 业公章）。 （五）基本情况总结，包括但不限于以下内容： 1.制剂室的基本情况，包括制剂室的投资规模、占地面积、 周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、 制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）。 2.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人 简历（包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、 原从事药学工作年限等）及专业技术人员占制剂室工作人员的比 例。制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应 当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得 互相兼任。