《化学药品批准后药学变更管理法方案技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

为加强化学药品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，CDE组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：3页 更新时间：2025-06-10

应用地区：全国 应用岗位：药品注册、生产 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》