化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)

为加强化学药品上市后的变更管理,促进ICH Q12在中国的实施,CDE组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:9页 更新时间:2025-06-10

应用地区:全国

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