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为指导血液制品上市许可持有人科学规范开展血液制品上市后场地变更药学研究,引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造,加强对已上市血液制品药学变更的管理,药审中心组织制定了《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)》。
文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:20页 更新时间:2025-05-30
应用地区:全国 应用岗位:药品研发 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》
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