《化学仿制药参比制剂目录(第九十四批)》(征求意见稿)

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十四批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:19页 更新时间:2025-05-20

应用地区:全国 应用岗位:药品注册 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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附件1 化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第九十四批)(征求意见稿) 序号 药品通用名 英文名 规格 持证商 备注1 备注2 94- 1 盐酸卡利拉嗪口崩片 Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila 1.5mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研 药品 欧盟上市 94- 2 盐酸卡利拉嗪口崩片 Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila 3mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研 药品 欧盟上市 94- 3 盐酸卡利拉嗪口崩片 Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila 4.5mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研 药品 欧盟上市 94- 4 盐酸卡利拉嗪口崩片 Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila 6mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研 药品 欧盟上市 94- 5 环吡酮搽剂 Ciclopirox Liniment / Nagel Batrafen 8% Zentiva Phamma GmbH 未进口原研 药品 欧盟上市

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