老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)

为更好地落实ICH E7指南要求,推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展,明确老年人群临床试验设计的关键要素,提高研究数据的科学性和可靠性,我中心组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》(征求意见稿)。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:20页 更新时间:2025-05-20

应用地区:全国 应用岗位:药品研发、临床 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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