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随着《疫苗管理法》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规规章的制修订、新技术和新方法在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展,为更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织对2004年发布的《疫苗临床试验技术指导原则》进行了修订。
文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:30页 更新时间:2025-05-16
应用地区:全国 应用岗位:药品注册 法规依据:《药品注册管理办法》
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