1 阿胶珠配方颗粒 Ejiaozhu Peifangkeli 【来源 】 本品为马科动物驴 Equus asinus L. 的干燥皮或鲜皮经煎煮 、 浓缩 制成的固体胶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取阿胶珠饮片 1000g ，加水煎煮溶化，滤过，得清膏（干浸膏出 膏率为 85.0%~100.0% ），干燥（或干燥，粉碎 ），加辅料适量，混匀，制粒，制 成 1000g ，即得。 【性状】 本品为黄白色至黄棕色的颗粒；气微，味淡。 【鉴别】 取本品 0.1g ，研细，加 1% 碳酸氢铵溶液 50ml ，超声处理 30 分 钟，用微孔滤膜滤过，取续滤液 100 μl，置微量进样瓶中，加胰蛋白酶溶液 10 μl （取序列分析用胰蛋白酶 ， 加 1% 碳酸氢铵溶液制成每 1ml 中含 1mg 的溶液 ， 临 用时配制 ）， 摇匀 ， 37 ℃ 恒温酶解 12 小时 ， 作为供试品溶液 。 另取阿胶对照药 材 0.1g ，同法制成对照药材溶液 。照以下的色谱 、质谱条件试验 ，选择质荷比 （ m/z ） 539.8 （双电荷） → 612.4 和 m/z539.8 （双电荷） → 923.8 作为检测离子对。取阿 胶对照药材溶液，进样 5μl，按上述检测离子对测定的 MRM 色谱峰的信噪比均 应大于 3:1 。吸取供试品溶液 5μl，注入高效液相色谱 -质谱联用仪，测定。以质 荷比 （ m/z ） 539.8 （ 双电荷 ） → 612.4 和 m/z539.8 （ 双电荷 ） → 923.8 离子对提取 的供试品离子流色谱中，应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。 色谱 、质谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （ 色 谱柱内径 2.1mm ）； 以乙腈为流动相 A， 以 0.1% 甲酸溶液为流动相 B， 按下表中 的规定进行梯度洗脱，流速为每分钟 0.3ml 。